近年来，随着医疗医药信息化建设的不断推进，浙江省在医疗健康领域持续发力，致力于通过标准化建设推动行业的数字化转型。2023年至2024年，浙江省相继发布了三项医疗信息化领域的地方标准，涵盖了药品生产数据采集、一体化临床信息系统功能指引以及基于云计算的医院信息系统安全准则规范。这些标准的发布，不仅为医疗信息化建设提供了明确的技术规范，也为医院管理者、IT技术人员和医生等专业技术人员提供了强有力的支撑。

　　1. 药品生产数据采集应用系统技术规范（DB33/T 1319—2023）

　　药品生产数据采集应用系统技术规范（DB33/T 1319—2023）于2023年10月10日发布，并于同年11月10日正式实施。该标准旨在规范药品生产的全部过程中的数据采集和应用系统的设计与应用，提高药品生产数据采集的质量。

　　•系统框架：标准明确了药品生产数据采集应用系统的框架，包括企业端、通讯链路、数据分析、数据共享、风险预警等模块。

　　•技术要求：对数据同步要求、数据库规范、记录分析设备的软硬件和应用要求、通讯链路要求、数据应用要求、数据共享等进行了详细规定。

　　•系统运维及安全：对系统运行维护提出了制度、检测验收、日常维护、系统升级方面的要求，并强调了数据加密、冗余备份、容量管理等安全措施，确保系统的稳定运行和数据安全。

　　该标准的实施，有助于提升药品生产企业的信息化水平，确保药品生产的全部过程中的数据透明性与可追溯性，进一步保障药品质量和患者安全。

　　一体化临床信息系统功能指引（DB33/T 1333—2023）于2023年11月5日发布，并于同年12月5日实施。该标准以临床诊疗和管理工作为视角，指引一体化临床信息系统的基础要求、增强要求、扩展要求、信息交换要求和信息安全要求，旨在为医护人员、管理人员的临床工作提供规范的信息化支持。

　　•功能框架：标准提出了一体化临床信息系统的功能框架，按照基础要求、增强要求、扩展要求三个层次进行功能区分，以及必要的信息交换要求和信息安全要求作为支撑。

　　•基础要求：包括患者管理、员工管理、门急诊管理、住院管理、医嘱管理、医嘱处理、病历文书方面的功能规范指引。

　　•增强要求：包括病历质控管理、DRGs管理、临床路径管理、院感管理、疾病报卡管理、合理用药管理、病案管理、MDT管理、不良事件管理、随访管理等，旨在逐步提升一体化临床信息系统的数字化和智能化水平。

　　•扩展要求：包括临床数据中心、主题数据库、临床决策支持等扩展的功能指引规范，为一体化临床信息系统的进一步可扩展功能。

　　•信息交换：包括集成平台、区域共享接口、医共体接口、互联网应用接口、物联网应用接口、数据上报接口等的具体功能要求，实现不同层面的信息交换共享。

　　•信息安全：包括基础设施、隐私保护、日志审计、备份容灾、安全监测、数据加密等功能规范，确保系统在应用及相互连通的同时，保障信息隐私和安全。

　　该标准的发布，为医院提供了明确的一体化临床信息系统建设指引，推动医疗服务、管理、科研等业务与信息化的深度融合。

　　3. 基于云计算的医院信息系统安全准则规范（DB33/T 1371—2024）

　　基于云计算的医院信息系统安全准则规范（DB33/T 1371—2024）于2024年3月23日发布，并将于同年4月23日实施。该标准针对基于云计算的医院信息系统，提出了系统接入安全、系统应用安全、云计算安全、外联接口安全和数据安全等方面的要求。

　　•系统接入安全：标准要求系统接入客户端采用HTTPS等安全通信协议，防止攻击者对客户端进行调试和篡改，并设有认证模块及对上传服务器的内容做必要限定。

　　•云计算安全：对云数据库、云存储、容器和微服务等提出了详细的安全要求，确保云计算平台的高可用性和数据安全性。

　　•外联接口安全：对HIS网络与专有和共有网络之间的连接提出了对应的安全要求。

　　•数据安全：标准强调了数据传输和使用的安全性，要求对患者健康医疗数据在展示和发布共享的场景下进行脱敏和去标识化处理，确保数据的隐私保护。

　　该标准的实施，为医院信息系统的云计算应用提供了安全保障，有助于推动医院信息系统的云端化转型，提升系统的灵活性和可扩展性。

　　OMAHA现已完成对上述3项标准的收录工作，关注OMAHA HiTA标准服务平台，查询更多HIT领域标准：

　　HiTA是OMAHA为促进健康医疗信息技术发展提供的创新基础设施服务。HiTA致力于提供单个机构难以独立完成或难以取得短期经济效益的可共用的标准、知识、数据、模型、工具等底层基础设施，避免机构重复构建、降低系统建设成本、提高研发效率和质量，促进健康医疗领域的技术创新，推动领域数智化转型。现已推出HiTA标准服务平台、HiTA知识服务平台两大子平台。返回搜狐，查看更加多